ABD Ticaret Temsilciliği (USTR), Almanya'nın inovatif ilaçlara yönelik düşük geri ödeme uygulamalarının ABD ticaretine zarar verip vermediğini incelemek üzere Ticaret Yasası'nın 301. Bölümü kapsamında soruşturma başlattı. Soruşturma, Alman sağlık sisteminin ilaç fiyatlandırma mekanizmasının ABD'li ilaç şirketlerine karşı ayrımcı olup olmadığını ve ABD ticaretine haksız bir yük getirip getirmediğini araştıracak. USTR'den yapılan açıklamada, "Almanya'nın ilaç geri ödeme sistemi, ABD'li yenilikçi ilaç üreticilerini dezavantajlı duruma düşürmekte ve ABD ihracatını olumsuz etkilemektedir" ifadeleri kullanıldı.
Soruşturmanın kapsamı ve arka planı
301. Bölüm soruşturmaları, ABD'nin ticaret ortaklarını ticaret kurallarına uymaya zorlamak için sıkça başvurduğu bir araçtır. Bu soruşturma kapsamında USTR, Almanya'nın ilaç fiyatlandırma ve geri ödeme politikalarını detaylı bir şekilde inceleyecek. Almanya'da ilaç fiyatları, Federal Ortak Komite (G-BA) tarafından belirlenen ek fayda değerlendirmesi sonucunda şekilleniyor. Bu sistemin, ABD'li ilaç firmalarının patentli ilaçları için adil bir fiyatlandırma sağlamadığı iddia ediliyor.
ABD, özellikle inovatif onkoloji ve nadir hastalık ilaçlarında Almanya'nın geri ödeme fiyatlarının düşük kaldığını savunuyor. USTR verilerine göre, Almanya'da onaylanan yeni ilaçların yaklaşık yüzde 40'ı, başlangıçta talep edilen fiyatın altında bir geri ödeme alıyor. Bu durum, ABD'li ilaç şirketlerinin Ar-Ge harcamalarını karşılamasını zorlaştırırken, aynı ilaçlara ABD'de çok daha yüksek fiyatlar ödenmesine yol açıyor.
ABD-Almanya ticari gerilimi artıyor
Soruşturma, iki ülke arasında son dönemde tırmanan ticari gerilimin yeni bir boyutu olarak değerlendiriliyor. ABD, daha önce de Çin ve Hindistan gibi ülkelere karşı 301. Bölüm soruşturmaları başlatmıştı. Ancak bir NATO müttefikine yönelik böyle bir adım sık rastlanan bir durum değil. Uzmanlar, bu soruşturmanın ABD'nin küresel ilaç fiyatlandırma politikalarını yeniden şekillendirme çabasının bir parçası olduğunu belirtiyor. Alman hükümeti ise soruşturmayı "yersiz" olarak nitelerken, sağlık sistemlerinin farklı dinamikleri olduğunu ve ilaç erişilebilirliğini öncelediklerini vurguladı.
Alman Sağlık Bakanlığı sözcüsü, "Almanya'nın ilaç fiyatlandırma sistemi şeffaf ve kanıta dayalıdır. Tüm hastaların yenilikçi tedavilere erişebilmesi için denge sağlamayı hedefler" açıklamasında bulundu. ABD'li ilaç devleri Pfizer, Merck ve Bristol-Myers Squibb ise soruşturmayı memnuniyetle karşıladı. Şirket yetkilileri, Avrupa'daki fiyatlandırma politikalarının ABD'deki hastaların daha yüksek fiyatlar ödemesine neden olduğunu ve küresel bir fiyat eşitlemesi yapılması gerektiğini ifade etti.
USTR'ın soruşturma sürecinde tarafların görüşlerini alacağı bir kamuya açık duruşma düzenlemesi bekleniyor. Soruşturmanın tamamlanmasının ardından ABD, Almanya'ya karşı ek gümrük tarifeleri veya başka ticari yaptırımlar uygulama yetkisine sahip olacak. Bu durum, Transatlantik ticaret ilişkilerinde yeni bir gerilim dalgası yaratabilir. Ancak uzmanlar, iki ülke arasında hukuki ve diplomatik yollarla bir çözüm bulunmasının daha olası olduğunu düşünüyor. Sektör temsilcileri, soruşturmanın ilaç fiyatlandırma modellerinde reformlara yol açabileceğini belirtiyor.
